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【重磅】仿制新時代,聚力謀發展丨第三屆中國醫藥研發?創新峰會盛大啟幕獨
來源:藥智網 | 作者:tyyy | 發布時間: 2018-07-02 | 2179 次瀏覽 | 分享到:
《第三屆中國醫藥研發峰會?暨2018中國藥品研發實力百強榜發布》圓滿成功!感謝與會的專家、嘉賓及行業同仁的支持。會議亮點:30位政企領導、海內外專家聚首,共瞻仿制藥發展前路;20份深度報告剖析2大主題,多維度擊破仿制藥研發難題。

2017年是醫改深入推進的一年,各種醫藥行業政策密集發布,鼓勵創新、加快審評審批、提高仿制藥質量相關政策愈加細化。政策背后暗流涌動,一場無硝煙的淘汰賽正在上演。2018年底前289個基藥品種必須完成一致性評價的淘汰賽已經進入最后時段,《已上市化學仿制藥(注射劑)一致性評價技術要求(征求意見稿)》的公布擴寬了淘汰賽的賽道,新的挑戰正向企業襲來。


2018年4月3日,國務院辦公廳印發《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》(以下簡稱《意見》),通過完善支持政策,全面推進仿制藥研發、提升質量療效。在藥物臨床試驗數據核查日趨常態化,仿制藥一致性評價進入深水區,上市藥品目錄集發布后的關鍵時段,不僅彰顯了國家做強仿制藥的決心,無疑也成為仿制藥企業換檔升級、開拓創新的一粒定心丸。


應時而生:第三屆醫藥行業品牌會議—PDI峰會如期而至


在《意見》發布后的第一時間,檢驗仿制藥一致性評價開局成效的重要節點,6月29-30日,由中國藥科大學、重慶市經濟和信息化委員會、中國化學制藥工業協會指導,藥智網、中國藥房雜志社主辦的《第三屆中國醫藥研發·創新峰會暨2018中國藥品研發實力百強榜發布》應時而生、因時而動,在魔幻3D城市——重慶盛大啟幕。


結合新時代給出的題卷,現場用主、分兩個論壇,分別以“新時代的仿制藥研發”和“注射劑仿制藥一致性評價技術研討”為主題,針對當下最熱的議題,邀請了以美國藥典委員會(USP)/膳食補充劑和植物藥物專家委員JoergGruenwald博士,中國藥科大學副校長陸濤教授,前美國FDA評審組長、美國三泰公司和北京三泰云技術公司創始人孫立英教授,中國化學制藥工業協會特邀副會長兼政策法規專業委員會主任張自然博士為代表的20多位國內外行業資深專家親臨現場共享智慧,期間還穿插了圓桌會議、項目路演、現場答疑多個不同環節,內容精彩紛呈,分享模式出奇制勝,為行業貢獻了一場盛大的知識盛宴,吸引了行業400余家企業和參會代表。此外,會議現場隆重發布了《2018中國藥品研發實力排行榜》,以正大天晴、東陽光、麗珠醫藥、華潤三九、南京圣和為代表的近百家企業出席領獎。


以中國藥房雜志社、醫藥導報社、重慶電視臺、南岸電視臺、重慶晨報、重慶日報、重慶商報、重慶晚報、新華社等為代表的多家專業媒體、主流媒體現場跟蹤報道。


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峰會現場精彩瞬間


匯聚智慧:30位政企領導、海內外專家聚首,共瞻仿制藥發展前路


本屆峰會大咖云集、陣容非凡,重慶市委領導,企業領導,FDA、歐盟、CFDA、CDE仿制藥評審專家,國內實戰派資深專家紛紛出席助陣。會議伊始,藥智網創始人-董事長石遠平、重慶市南岸區副區長呂軼、重慶市經信委醫藥產業副處長孫清華、中國化學制藥工業協會特邀副會長兼政策法規專業委員會主任張自然博士以及重慶市醫藥行業協會執行會長游洪濤相繼為大會致歡迎詞,充分肯定了本次會議對重慶乃至全國醫藥行業發展的積極作用,并預祝大會順利進行。重慶市經信委副處長胡睿、重慶市醫藥行業協會名譽會長張意龍、新華康美健康智庫股份有限公司常務副總裁余永平等政、企領導亦親臨現場,對本次大會的圓滿召開表示祝賀。


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致辭環節領導風采


隨后張自然博士、Joerg Gruenwald博士、陸濤教授3位行業頂級大腦正式開啟本次峰會的“智慧講堂”,為新時代下仿制藥的研發難題答疑解惑、指明前路。2018年5月31日,國家醫保局正式掛牌成立,醫??刭M作為醫保局的首要任務被推到風口浪尖,在此背景下,藥企將迎接怎樣的機遇和挑戰?本次張自然博士在會上給出了答案;來自德國的美國藥典委員會(USP)/膳食補充劑和植物藥物專家委員Joerg Gruenwald博士和Sanophyt GmbH & CO.KG創始人馬斌配合,著眼國際,為現場來賓詳細解讀了植物藥歐盟入市策略;中國藥科大學副校長陸濤教授結合中國醫藥40年的坎坷發展歷程,總結過往,瞻望未來?,F場專家神采奕奕、娓娓而談,來賓全神貫注、屏息聆聽,不時掌聲雷動,會議剛開始就為接下來的環節營造了莊重而熱烈的會議氛圍。


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專家演講精彩瞬間


各個擊破:20份深度報告剖析2大主題,多維度擊破仿制藥研發難題


在精彩的開幕儀式后,峰會從“新時代的仿制藥研發”和“注射劑仿制藥一致性評價技術研討”兩個主題展開,20多個深度報告一一呈現,精彩不斷,其中包含的新思維、新觀點、新方法為本次大會奏響了最扣人心弦的樂章。


在以“新時代的仿制藥研發”為主題的主會場,FDA、CDE審評專家,企業實戰專家,行業資深教授站在一致性評價的國家政策下,從各個方面分析了仿制藥研發的痛點、難點及解決策略。CDE審評專家閆方博士結合自身工作經驗,從3個方面對一致性評價工作及技術審評要點進行了介紹;有著20年的海外醫藥研發經歷的前美國FDA審評組長孫立英教授,站在審評官角度,分享了藥品研發的證據鏈思維;第三軍醫大學第一附屬醫院藥劑科副主任、藥物臨床試驗機構辦公室主任、CFDA新藥審評專家庫成員陳勇川教授提供了申辦者如何有效監督機構開展臨床試驗,并從BE最終責任人、CRO企業該如何選擇等方面進行了深入分析;我國要從仿制藥大國向仿制藥強國邁進,就無法避開“挑戰專利”不談,曾任重慶華邦制藥有限公司知識產權負責人、高級顧問、副總經理的孟八一認為挑戰專利不是技術問題,也不是法律問題,它是一種商業策略,他也從“專利挑戰”的商業價值、商業策略、法律風險等方面進行了闡釋;在企業實踐多年,目前擔任重慶禮邦藥物開發有限公司執行董事、總經理的張濤,結合多年工作經歷總結了口服仿制藥開發及一致性評價技術創新的痛點、解決方案及策略,并就具體案例進行了剖析;河北科技大學教授、重慶康洲醫藥大數據開發應用研究院院長侯鈺從風險與回報、仿制與創新、化學藥與生物藥之間的關系等幾個側面,探討仿制藥立項篩選策略,并介紹可用于仿制藥立項篩選的兩個輔助工具。此外,復旦大學研究員、浦江學者彭海輝,北京中欣華康醫學研究中心CEO何小炳,國家“千人計劃”專家、蘇州晶云藥物科技有限公司總裁陳敏華,四川抗菌素工業研究所首席專家曹勝華,國家“千人計劃”專家、重慶市首批“鴻雁計劃”人才之一、重慶迪納利醫藥科技有限責任公司執行總裁蒙敏也結合相關主題做了精彩演講。


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主會場專家風采展示


主會場還穿插了以“仿制藥研發的中規中矩VS創新發展”為話題的圓桌會議環節,各專家結合我國仿制藥研發的現狀,為仿制藥研發從保守走向創新提供了可參考的對象、可操作的方法,新意連連,催人奮進;項目路演環節,包括新藥證書、臨床批件、在研新藥項目、產業對接等為與會機構、企業提供了一個交流和資源互換的平臺,合作不斷達成,收獲滿滿。


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主會場圓桌會議

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主會場項目路演


2017年12月22日,CDE發布《已上市化學仿制藥(注射劑)一致性評價技術要求(征求意見稿)》,引起業界的轟動。以注射劑為主角的又一場淘汰賽即將上演,企業如何在這場賽程中涅槃重生?在以“注射劑仿制藥一致性評價技術研討”為主題的分會場上,各專家結合自身實踐經驗提供了“參考答案”:以嶺藥業研究院副院長、化學生物藥研究分院院長陳洪博士,帶著在以嶺藥業多年一致性評價工作的實操經驗,深入淺出地闡述了《怎樣研發出高質量的注射劑仿制藥》;藥智網聯合創始人、藥智精英俱樂部會長李天泉精于醫藥信息的檢索與利用,擅長通過專業數據的挖掘來解讀行業政策、醫藥熱點信息,本次他也結合藥智網數據庫分析了《注射劑一致性評價信息檢索與利用》;華北制藥股份有限公司科技部副部長、中國醫藥質量管理協會特聘專家李俊德,國家藥典委員會委員、重慶市食品藥品檢驗檢測研究院化學藥品室主任曾令高就《研發實驗室數據可靠性管理的實踐與案例分析》、《藥品注冊標準復核要點及案例分析》兩個主題進行了發言。


隨后,以上嘉賓和上海市食品藥品包裝材料測試所副所長、技術負責人蔡榮,山東藥用包裝協會秘書長、山東力諾特種玻璃股份有限公司質量總監于春梅、北京羅諾強施醫藥技術研發中心有限公司聯合創始人兼總經理魏世峰一同,通過現場答疑環節,和現場嘉賓進行了互動,干貨滿滿,精彩紛呈。


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分會場專家風采

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分會場現場答疑環節


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專家合影留念


收獲滿滿:4大榜單齊出爐,行業頂尖企業出席領獎


與會人員在頭腦風暴的同時,也見證了本屆峰會的巔峰時刻——行業矚目的《2018中國藥品研發實力百強》發布,這是藥智網繼《2016中國藥品研發實力排行榜》、《2017中國藥品研發實力排行榜》之后第三次發布年度企業研發實力榜,總榜、化藥榜、中藥榜、生物藥榜4大榜單紛紛亮相。


對比2017、2016兩屆總榜,可以看到恒瑞、正大天晴、復星、海正、豪森、齊魯、科倫三年排名均位列前十,雖然具體名次因當年的表現有些許變動,但其綜合實力不言而喻。且在2018年的榜單中,還有新星創新力企業的崛起,百濟神州、浙江華海藥業作為年度黑馬,沖破重圍,躋身十強。世事如棋局局新,新一輪的行業洗牌正在進行,萬千企業“藍?!睋屝兄芬呀涢_啟,2019年,我們共同期待。


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《2018中國藥品研發實力百強榜》入圍企業頒獎典禮留影


伴隨榜單的發布,我們也迎來藥智網戰略合作伙伴授牌儀式,山東力諾特種玻璃股份、山東創新藥物研發、重慶卡蘭醫藥、Sanophyt GmbH & CO.KG上臺接受授牌。如今是合作的時代,亦是共贏的時代。本次峰會通過此舉,打下了各企業未來持續深入合作的戰略基礎,更助推企業邁出了實現強強聯合、促成雙贏局面的第一步。


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授牌儀式精彩瞬間


難忘一刻


看點一《中國藥品研發四十年大數據》編委會第二次會議舉行

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看點二第三屆中國醫藥研發?創新峰會晚宴環節一PDI之夜

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